О дженериках.
Наше время диктует человеку необходимость разбираться в очень многих товарах и услугах – какой автомобиль, компьютер, телевизор, холодильник лучше купить, чтобы не просто так выбросить деньги. То же самое касается продуктов питания и одежды. Не обошла чаша сия и лекарственные препараты, так как в большинстве случаев в нашей стране они доступны к самостоятельному приобретению. И если с техникой, продуктами и одеждой все более-менее ясно, и иногда невооруженным взглядом видна разница между Ладой и Запорожцем, шубкой искусственной и натуральной, мясом и соей, то с лекарствами ситуация принципиально отличается. Непосвященному человеку разобраться в этом очень сложно, зачастую вообще не ясно, почему два препарата с одним общим названием (международным непатентованным наименованием) отличаются по цене в десятки раз. И почему врач не выписал вот этот за 30 рублей, а тот, который стоит почти тысячу – не иначе это происки фармацевтических компаний и негодяев в белых халатах, желающих запустить руку в карман бедного пациента, тем более что СМИ об этом постоянно твердят. И если пациент решит проигнорировать рекомендации врача и купить самовольно более дешевый препарат, то в большинстве случаев он ему либо не поможет, либо поможет, но через гораздо большее время. Если заболевание серьезное, то врач, думая, что назначенный препарат «не работает», начнет менять терапию, повергая пациента в еще большие траты денег и времени, а пациент начинает считать врача неумехой-недоучкой – и вот так замыкается порочный круг.
В этой статье мы постараемся развеять такие сомнения и объяснить, почему одни препараты стоят очень дорого, а вторые копейки. И почему дорогой препарат помогает очень быстро, а с дешевым приходится мучиться и пациенту, который никак не выздоравливает, и врачу, который не знает, что же еще придумать и назначить, чтобы помочь своему пациенту.
На фармацевтическом рынке существуют две группы препаратов – оригинальные и дженериковые, например Kamagra. Первые стоят дорого, вторые в разы (и десятки раз) дешевле первых. Как показывают опросы, об их существовании и разнице между ними знает не более 20% пациентов. А потому вопрос требует более широкого освещения.
Итак, оригинальный препарат – это новая разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала и защитила патентом на много лет (обычно 20). На протяжении этого срока препарат производит только эта компания. Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается и появляются аналоги, этот изначальный препарат будет стоить дороже всех прочих (например, препарат Ренитек является самым дорогим из всех Эналаприлов, так как является оригинальным препаратом).
Почему же оригинальные препараты так дороги? Дело в том, что далеко не все новые молекулы доходят до стадии лекарства – обычно из 5 000 – 10 000 тысяч вновь открытых молекул, до полки в аптеке добирается не более десятка. Это происходит потому, что молекулы с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний, с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10 лет. Все эти затраты, в том числе и за отсеянные молекулы, включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности. В среднем на вывод одного препарата требуется порядка одного миллиарда долларов и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается окупить свои затраты, заработать на последующие разработки и получить прибыль. Всем этим и объясняются высокие цены оригинальных препаратов.
Проходит время, и патентная защита заканчивается и с этого момента на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики, которые по сути своей являются препаратами-копиями оригинальной таблетки. Возникает логичный вопрос – почему они дешевле? А дешевле они потому, что последующим производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовым лекарственным продуктом, нет необходимости доказывать в больших исследованиях безопасность и эффективность – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно по этому цена дженерика существенно ниже, хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это не всегда так.
Вы, возможно, замечали или заметите теперь, что стоимость дженериков тоже существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения) предъявляет особые требования к эквивалентности (одинаковости) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять биоэквивалентность, фармацевтическую эквивалентность (то есть полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах) и терапевтическую эквивалентность (доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов). Те препараты, которые прошли все эти стадии исследований, – дороги по своей стоимости, те же, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевы, но их лечебный эффект так часто разочаровывает пациентов и расстраивает врачей.
Согласно требованиям РФ, у нас определяется только биоэквивалентность, причем с очень значительным разбросом данных от оригинала (можно представить оригинальный препарат Мерседесом, так вот отдельные дженерики в данном случае не сильно отличаются от Запорожца), чем и объясняется их крайне низкая эффективность (либо вообще ее отсутствие). А потому если вы не хотите разочароваться ни в лекарстве, ни во враче, который вам его рекомендовал, не стоит самовольно производить замены. Если Вы не можете позволить себе дорогое лекарство, скажите об этом доктору и он постарается подобрать Вам что-то менее затратное. Единственное, но большое «НО» - совсем дешево это не получится, по указанным выше причинам. Но во всяком случае, ваши деньги будут действительно потрачены на лечение, а не выброшены на ветер.
Мы живем в эпоху огромного выбора разнообразных товаров, и конечно, приобретая тот или иной продукт, мы стараемся выбрать получше, чтобы он и прослужил и радовал нас подольше. Тот же самый подход не плохо было бы перенести и на выбор лекарственных средств. Здоровье у нас одно, а дешево и сердито его восстановить, к сожалению, не получится. А потому постарайтесь не слушать ту жабу, которая квакает на вас с прилавка аптеки.